Galenik

Entwickeln / Valideren

Wir entwickeln, validieren und optimieren galenische Formen

Entwicklung und Validierung von Methoden für die Qualitätskontrolle

Übertragung von neu entwickelten Produkten vom Labormassstab auf die Fertigung

Analytik

FTIR-NIR / Karl-Fischer-Titrator / HPLC

Eigenes Qualitätslabor, um chemische analytische Tests für die Freigabe von Wirkstoffen, Arzneimitteln, Verpackungsmaterialen und Bulk-Produkten durchzuführen

Gut etablierte Zusammenarbeit mit einem qualifizierten externen Labor für mikrobiologische und spezielle Tests

Galenik ist der Prozess, der aus einem Wirkstoff ein gebrauchsfertiges Arzneimittel macht, das dem Bedarf entsprechend dosiert werden kann. Die Optimierung Ihrer existierenden Galenik ist eine weitere Dienstleistung von Konapharma. Auf unsere Galenikabteilung können Sie sich in allen Bereichen verlassen.

Von der fundierten Analyse Ihrer Rohstoffe, über die Rezeptur bis hin zur Produktentwicklung und Zulassung hat Konapharma die erforderlichen Kompetenzen, um Ihr Produkt zu entwickeln.

Konapharma verfügt über ein eigenes Qualitätskontrolllabor für chemische und analytische Bestimmungen. In unserem Labor sind wir ausgerüstet für die Eingangskontrolle von Wirk- und Hilfsstoffen, sowie für sämtliche Verpackungsmaterialien. Die Endanalysen der Fertigprodukte werden ebenfalls in unserem Labor durchgeführt.

Weiter bieten wir Stabilitätsprüfungen nach ICH, Methodentransfer, Methodenentwicklung und Methodenvalidierung an.